德國的史達德大藥廠擁有超過120年的歷史,一直獻身于人類健康事業.如今它要面對歐盟FMD新法規的挑戰, 實現藥品追蹤追溯二維碼在線打印, 且不能降低產線的效率.

“ALL THE BEST – 當然來自于史達德”
史達德大藥廠是一個在全球21個國家設有34個分支機構的德國上市制藥公司。該集團產品由全球約50家經銷商銷往世界各地. 旗下品牌如 Grippostad?, Ladival? 以及 Hoggar Night? 在德國極為暢銷.

產品的賦碼應保障患者的用藥安全
為了確保藥品從生產到零售到患者整個過程的可追溯性, 每個產品都需要有效合規的賦碼. 由于史達德具有長時間使用熱發泡噴碼技術的經驗, 因此它決定將一臺G320i OEM版熱發泡噴碼機集成到其梅特勒托利多的 XS2MV 檢重秤上.

G320i OEM 版熱發泡噴碼機易于集成, 控制簡便
多米諾 G320i OEM 版熱發泡噴碼機可以幫助制藥企業符合全球各種法規, 并且是特別開發的一款針對高速產線系統和追蹤追溯應用的易于集成的產品.

史達德的賦碼要求
史達德技術經理瑞茲柯解釋為何選擇該產品: “我們最需要的是高速度打印高質量的DM二維碼, 同時又不能降低產線的產出. 這款OEM版符合我們的要求. 它非常容易集成, 并且可以簡便地通過梅特勒托利多檢重秤的用戶界面控制.” 賦碼所用的數據通過梅特勒托利多檢重秤傳輸到多米諾噴碼機.

二維碼等級至關重要!
產品唯一碼需要打印在紙盒的側面, 在此之前泡罩包裝通過烏爾曼 C2305裝盒機包裝. 多米諾的OEM版G320i熱發泡噴碼機集成在下游的梅特勒托利多檢重秤的控制柜中, 方便控制. 這臺G320i熱發泡噴碼機用于噴印 DM二維碼, 包含產品的GTIN碼, 批號, 和保質期. 批號和保質期也以明碼的形式打印在二維碼的右側. 一旦二維碼的賦碼完成, 該二維碼由一部 PCE 視覺來檢驗, 以確保其包含的數據是正確的. 一旦檢驗結果正確, 紙盒就繼續傳輸, 稱重后每12盒進行一個裹包, 隨后再包裝進入外箱. 如果二維碼不正確, 則該紙盒會從產線上被剔除. DM二維碼檢驗正確的至關重要的一個方面就是二維碼的打印等級, 而二維碼的等級由取決于幾個不同的因素. 瑞茲柯解釋道:”獲得好等級的重要的一個因素就是紙盒在傳送帶上的穩定輸送. 此外, 紙盒的品質和墨水的效果也影響二維碼等級. 我們稱重機的最大速度是60-80米每分鐘. 在這個速度上, 我們能夠成功得到等級在 B和C之間的二維碼. 如果速度低一些, 我們能實現 A級和 B級.” (注: 根據歐盟FMD法規, 藥品上的二維DM碼的等級需要在C級或C級以上)

有關藥品追溯碼的歐盟法規第 2016/161號 (FMD)即將全面實施
防止假冒藥品的歐盟FMD法規2016/161號規定, 從2019年2月9日開始, 處方藥必須擁有唯一的識別序列碼才能進入德國市場. “毋庸置疑, 我們必須實施法規要求的序列化標識. 為此我們計劃在標簽工藝上使用多米諾的技術.” 瑞茲柯最后說.