隨著UDI標(biāo)識新規(guī)范，在過去，美國的醫(yī)療器械幾乎沒有可追溯性，導(dǎo)致了病人安全和醫(yī)療系統(tǒng)的種種問題。外科醫(yī)生進行手術(shù)時，對于醫(yī)療器械沒有掌握必要的產(chǎn)品信息，后期追溯、召回是個很大的問題。一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管需要噴碼追溯也勢在必行。
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